近期，国际权威期刊The Innovation Medicine发表了华中科技大学公共卫生学院冯硕教授团队题为“Safety and immunogenicity of the recombinant zoster vaccine (LZ901) against herpes zoster in Chinese old people: A phase I trial”的最新研究成果。2026年1月24日晚，冯硕教授围绕“更安全、更可及——国产新一代重组带状疱疹疫苗”主题，在The Innovation Webinar完成了线上直播，累计观看人数近60万。
超过95%的成年人体内，都潜伏着同一种病毒——水痘-带状疱疹病毒。一旦它被再次激活，便会引发带状疱疹。大约三分之一的人一生中至少会患一次带状疱疹，尤其在老年人群中，病毒往往带来长达数月的神经痛，严重影响生活质量。疫苗接种是当前最有效的预防手段，然而，现有疫苗的昂贵价格和较低覆盖率，让预防工作面临不小的挑战。为应对这一公共卫生需求，国内自主研发的LZ901重组带状疱疹疫苗被寄予厚望。该研究旨在评估国产LZ901疫苗在50-70岁中国健康成人中的安全性和免疫原性，并首次公开报告其结果，为LZ901的后续研发和上市提供坚实的科学依据。
本研究为一项部分盲法、随机对照、剂量递增的Ⅰ期临床试验，共纳入80名50-70岁健康成年人。受试者被随机平均分为四组，分别接种：
（1）LZ901低剂量组（50μg）
（2）LZ901高剂量组（100μg）
（3）安慰剂组
（4）阳性对照组（采用已上市疫苗HZ/su）
所有受试者均接受两次肌肉注射，但接种间隔有所不同：LZ901低/高剂量组与安慰剂组的两次接种间隔为1个月，而阳性对照组（HZ/su）的接种间隔为2个月。
本研究结果表明，与阳性对照组相比，LZ901的局部和全身不良反应发生率较低、程度更轻，主要表现为一过性的注射部位红肿或疼痛，短期内可自行缓解（图2）。整个研究期间未报告任何与疫苗相关的严重不良事件，提示LZ901具有良好的安全性和耐受性。较高的安全性有助于降低公众接种顾虑，对未来提升疫苗可接受性和接种覆盖率具有积极意义。
在体液免疫应答方面，结果显示，接种LZ901的各组受试者体内抗IgE抗体几何平均浓度（GMC）及抗VZV抗体几何平均滴度（GMT）在完成全程免疫后均出现显著上升（图3）。值得关注的是，高剂量组所产生的抗VZV抗体GMT水平与阳性对照组相当，两组间未呈现统计学显著差异。这表明，国产LZ901重组疫苗能够诱发与已上市同类疫苗效果相近的体液免疫应答。
在细胞免疫方面，结果显示，全程接种后，LZ901低、高剂量组的gE特异性CD4+T细胞激活率（≥2种细胞因子）分别为85.00%和95.00%、gE特异性CD8+T细胞激活率（产生≥2种细胞因子）分别为65.00%和70.00%，均高于阳性对照组（见图4）。结果表明，LZ901在维持良好抗体水平的同时，呈现出更强的细胞免疫优势。
上述结果显示，LZ901展现出优于阳性对照组的安全性以及强大的细胞免疫优势，支持其进一步的开发和推广。
据悉，湖北省疾病预防控制中心与华中科技大学公共卫生学院共同完成本研究。华中科技大学公共卫生学院冯硕教授为主要通讯作者，华中科技大学公共卫生学院硕士研究生张舒涵、张冶培为共同第一作者，研究得到国家自然科学基金等资助。
